奥赛康发布招股书十八项风险汇集一身

中国经济网北京6月14日讯 昨日，证监会网站披露了江苏奥赛康药业股份有限公司(下称奥赛康)首发招股说明书。作为一家从事医药研发、生产和销售的企业，公司面临多项风险。

一、 药品降价风险

国家《药品政府定价办法》规定，国家对药品价格进行政府管制，并将药品区分为 原研制与仿制药品、新药和名优药品与普通药品进行定价，实行优质优价，凡进入《医保目录》和省级医保目录的药品实施政府定价，由价格主管部门制定最高零售价。

公司主要从事消化类、抗肿瘤类及其他药品的研发、生产和销售。本公司所生产的主要产品奥西康、奥维加、奥先达、奥诺先、奥正南等均列入了《医保目录》，由政府制定最高零售价格。2006年以来国家发改委对药品实行了多次降价，在最近一次消化类药品最高零售价下调中，2012年 3月27日，国家发改委下发了《国家发展改革委关于调整消化类等药品价格及有关问题的通知》(发改价格〔2012〕790号)，决定从 2012年5月1日起调整部分消化类等药品最高零售限价，各医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位销售相关药品的价格不得超过此次公布的价格。

本次消化类药品最高零售价格的调整涉及公司的 4个产品：注射用奥美拉唑钠(商品名：奥西康，分 40mg和 20mg两个规格)、注射用兰索拉唑(商标名：奥维加)、注射用泮托拉唑钠(商品名：潘美路)和注射用昂丹司琼(商品名：奥一麦)。公司主要药品奥西康、奥维加的药品价格调整情况如下：

随着国家药品价格改革、医疗保险制度改革的深入及相关政策、法规的调整或出台，仍存在国家对《医保目录》中包括消化类、抗肿瘤类等药品下调最高零售价格，药品降价趋势将持续的风险；同时，随着医药产品市场竞争的进一步加剧，以及医院以招投标方式采购药品的进一步推广，公司产品的医院招标价格也存在下滑的风险，进而影响公司的产品销售价格。另外，亦不排除未来公司为进一步扩大市场份额，对部分产品价格进行主动下调的可能。假如产品售价出现较大下降，将对公司未来的盈利能力构成不利影响。

二、主导产品较为集中风险

公司主导产品奥西康列入《医保目录》，该产品的销售在销售收入、毛利润中占有较大比重，报告期内奥西康销售额、毛利润占比具体情况如下表所示：从上表可见，随着公司奥维加、奥先达、奥诺先、奥正南等其他主要产品的逐步成熟，奥西康在近三年的销售额和毛利润占比逐年下降，但在 2011年公司的主营业务收入和毛利润中占比仍然超过 50%。一旦公司主导产品受到竞争对手的冲击或客观经营环境发生变化，将对本公司未来的经营和财务状况产生不利影响。

三、募投项目新增折旧影响公司盈利能力的风险

本次募投计划投资项目完全建成后，每年新增固定资产折旧预计 5,088万元左右，募投项目建成后至完全达产实现经济效益需要一定的过程，因此达产前募投项目新增折旧将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率，对本公司的盈利能力产生不利影响。

四、产能扩大而产生的销售风险

募投项目达产后，公司普药(除抗肿瘤药以外的药品)的年生产能力将由 4,000万支/年提高到 6,000万支/年，抗肿瘤类药品的年生产能力将由目前的 400万支/年提高到1,600万支/年。尽管公司产能扩张是建立在对市场、技术及销售能力等进行谨慎的可行性研究分析基础之上，但仍可能出现产能扩张后，由于竞争对手的发展、产品价格的变动、市场容量的变化、新的替代产品的出现、宏观经济形势的变动以及销售渠道、营销力量的匹配等因素而导致产品销售未达预期目标，从而对项目的投资回报和本公司的预期收益产生不利影响。

五、新产品开发及其规模化、市场化的风险

作为医药制造领域的高新技术企业，公司高度重视新产品的开发，目前有 19个新产品正在研发过程中。根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册一般需经过临床前研究、临床试验审批、临床试验、生产审批等阶段，由于新产品研发投资大、周期长、对人员素质要求较高，如果未能研发成功或者新产品最终未能通过注册审批，将影响到公司前期投入的回收和效益的实现。

新产品研制开发成功后，可能面临产品经营规模化和市场化等问题。新产品在投入工业化生产过程中，可能因其特殊的工艺方法和生产流程，以及对生产人员技术能力的更高要求，影响公司新产品规模化生产。另外，药品关系到人们的身体健康和生命安全，其新产品推向市场并为市场所接受和认同也需要一个过程。如果公司新产品不能较快规模化生产或被市场接受，将对公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。

六、市场竞争的风险

随着近年消化类及抗肿瘤类药品制剂市场需求的不断增加，其良好的发展前景及市场潜力，可能吸引更多的企业进入，同时现有企业也会加大对该等药品领域的投入，从而对公司产品的市场份额构成威胁。另外，国际大型制药企业进入中国市场的速度也在不断加快，可能挤占国内市场，并对本公司药品的销售造成一定影响。如果公司产品面临的市场竞争进一步加剧，将对公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。

七、产品质量风险

药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，其产品质量尤其重要。药品生产流程长、工艺复杂等特殊性使公司产品质量受较多因素影响。原料采购、产品生产、存储和运输等过程若出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，甚至导致医疗事故。如果未来发生产品质量问题，将对公司生产经营和市场声誉造成不利影响。

八、应收账款无法收回的风险

截至 2009年 12月 31日、2010年 12月 31日和 2011年 12月 31日，本公司应收账款账面价值分别为 11,856万元、16,471万元和 21,744万元，呈逐年增加的趋势。尽管公司加强应收账款的管理，应收账款周转率逐年升高，分别为 5.39、5.74和6.82；应收账款账龄相对较短，截至 2011年 12月 31日，公司 1年以内应收账款账面余额占比为 93.19%；同时，本公司与主要客户建立了长期稳定的合作关系并已按照坏账准备计提政策足额提取了坏账准备，但仍不能排除出现应收账款无法收回而损害公司利益的情形。

九、原材料供应及其价格上涨的风险

公司生产用原材料主要为奥美拉唑、兰索拉唑、氯亚铂酸钾、D-酒石酸、多西他赛等，尽管经过多年的经营，公司与主要供应商已建立稳定的合作关系，但是如果发生自然灾害等不可抗力，或宏观经济环境发生重大变化，或因本次募集资金投资项目投入后产能扩大而增加原材料需求，可能会出现原材料短缺、价格上涨、或原材料不能达到公司生产所要求的质量标准等情况，从而对公司生产经营产生不利影响。

十、募投项目实施的风险

本次募集资金项目计划投资总额为 79,354万元，项目建设投产后，将对公司发展战略的实现、经营规模的扩大和业绩水平的提高产生重大影响。项目实施过程中可能因工程进度、工程质量、投资成本等发生变化，而导致本次募集资金投资项目建设计划的按时完成、项目的实施效果等存在一定的不确定性。

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